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最高補(bǔ)貼1000萬(wàn)!2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)和條件流程指南

文字:[大][中][小] 2022/10/7    瀏覽次數(shù):1593    

最高補(bǔ)貼1000萬(wàn)!2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)和條件流程等內(nèi)容整理如下,此次共有14項(xiàng)政策,詳情如下,申請(qǐng)時(shí)間將截止到1017還請(qǐng)?zhí)崆白龊脺?zhǔn)備!

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一、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)條件

(一)本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件,且工商注冊(cè)地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)(優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目)。

(二)近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

(三)同一項(xiàng)目已獲得過國(guó)家、省和市級(jí)部門支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。


二、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)程序

企業(yè)(機(jī)構(gòu))向工商注冊(cè)地址所在區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料,經(jīng)區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查合格后上報(bào)市經(jīng)信局。


三、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)材料要求和補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

(一)提升新藥研發(fā)能力

1.申報(bào)條件。

完成階段性臨床試驗(yàn)并在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)(2021年)進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)或取得藥品注冊(cè)批件的1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,以及25類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元,完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助500萬(wàn)元,完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助1000萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高資助2000萬(wàn)元。對(duì)25類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助100萬(wàn)元,完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助200萬(wàn)元,完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高資助800萬(wàn)元。

(二)支持醫(yī)療器械研發(fā)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán))的三類或二類醫(yī)療器械(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)新獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬(wàn)元,第二類醫(yī)療器械(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)最高資助100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高資助600萬(wàn)元。

(三)加快仿制藥發(fā)展

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)被國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種,或國(guó)內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國(guó)內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

(四)支持藥品新增適應(yīng)癥

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;對(duì)25類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

(五)支持成果產(chǎn)業(yè)化

1.申報(bào)條件。

新取得藥品注冊(cè)批件且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)取得藥品注冊(cè)批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械,按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

(六)鼓勵(lì)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

(七)支持產(chǎn)品擴(kuò)大銷售

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)單品種(單一批件產(chǎn)品)年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械,分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元、30萬(wàn)元、20萬(wàn)元、10萬(wàn)元。

(八)支持申報(bào)國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)新獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu)).

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

(九)支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi),委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人(銷售稅收結(jié)算在我市)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,且銷售稅收結(jié)算在我市的,按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(十)增強(qiáng)外包服務(wù)能力

1.支持產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

1)申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)建成投運(yùn)的CROCMOCDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

2)支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái),按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

2.支持獲得GLPGCP資質(zhì)。

1)申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)首次獲得GLPGCP資質(zhì)或新增國(guó)家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

2)支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)首次獲得國(guó)際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)的企業(yè)(機(jī)構(gòu))給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)首次獲得國(guó)家GLPGCP資質(zhì)的給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),之后每新增1個(gè)國(guó)家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

3.支持公共服務(wù)平臺(tái)提升服務(wù)水平。

1)申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

2)支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)已建成運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái),按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

(十一)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))購(gòu)買生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn),按單個(gè)保單實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予最高50萬(wàn)元資助,單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高資助200萬(wàn)元。

(十二)推動(dòng)綠色發(fā)展

1.申報(bào)條件:項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)我市危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù),按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

(十三)支持產(chǎn)品市場(chǎng)拓展

1.申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的企業(yè)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu),中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

(十四)加快產(chǎn)業(yè)國(guó)際化

1.生產(chǎn)線通過國(guó)際認(rèn)證

1)申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

2)支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)生產(chǎn)線通過FDAEMAPMDA等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu)),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

2.獲得國(guó)際認(rèn)證

1)申報(bào)條件。

項(xiàng)目申報(bào)期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDAEMAPMDAWHO(世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

3)支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)新獲得FDAEMAPMDAWHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械,給予最高200萬(wàn)元資助。


四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間

申報(bào)截止時(shí)間:20221017日。

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